Obzirom da se vakcina čuva na određenoj temperaturi, u početku preporučeno da se čuva između -60 i -90 stepeni, Pfizer vakcina sada može da se čuva u običnom frižideru. Mada je laboratorija objasnila da nisu nisu izvršene nikakve promene. Rok otopljene bočice vakcine je produžen, sada će vakcina moći da se čuva mesec dana, odnosno 31 dan, dok je ranije rok trajanja vakcine bio pet dana.
Evropska agencija za lekove (EMA) nagovestila je poslednjih dana da će vakcina koju je razvio Pfizer sada moći duže da se čuva u frižideru. „Ova promena produžava dozvoljeni period čuvanja neotvorene otopljene bočice na 2-8 ° C sa pet dana na mesec dana (31 dan)“.
Da se vakcine ne bi pokvarile na početku kada su tek stizale doze, laboratorija je morala da preporuči upotrebu super zamrzivača, koji mogu da obezbede održavanje naročito niskih temperatura, između -60 i -90 stepeni. Zahtev je prvi put smanjen u martu (na temperaturama između -25 i -15 stepeni), a to je zbog toga ponovo smanjeno. Iako će logistika biti znatno lakša, ova odluka može iznenaditi. Da li ne postoji rizik da se „letak“ vakcine razvije na tako značajan način? Da li je to moralo biti izmenjeno kako bi se omogućilo takvo očuvanje? LCI je pokušao da sazna više o ovoj velikoj promeni.
U saopštenju za štampu koju je EMA od 17. maja, primećujemo da agencija ne iznosi razloge zbog kojih su uslovi skladištenja postali fleksibilniji. Samo se pominje „procena dodatnih podataka studije stabilnosti“ dostavljenih agenciji. Ovo poslednje dodaje da ostaje „u stalnom dijalogu sa nosiocima dozvola za stavljanje u promet vakcina“, koji „nastoje da poboljšaju proizvodnju kako bi poboljšali distribuciju […] u EU“.
nastavak na sledećoj strani
Strane: 1 2