Složen proces licenciranja vakcina
Podsećanja radi, proces proizvodnje, testiranja i odobrenja vakcine je složen i zahteva nekoliko bitnih faza. Pre svega, vakcina se mora testirati u laboratoriji: ovo je „pretklinička“ faza, kako bi se proverila efikasnost vakcine u stimulisanju imunološke odbrane ljudi. Tokom ove faze, vakcina se testira na različitim životinjskim vrstama, pre nego što se testira na ljudima, tokom kliničkih ispitivanja.
U Francuskoj to može početi samo u slučaju zelenog svetla Odbora za zaštitu osoba (CPP), zajedno s odobrenjem Nacionalne agencije za sigurnost lekova (ASNM). Faza 1 sastoji se od testiranja proizvoda na grupi od 10 do 100 volontera, zatim između 50 do 500 ljudi za fazu 2. Konačno, faza 3, ključna, provodi se na mnogo većem uzorku ljudi kako bi se testirali imunološki odgovori. Tada je na EMA -i, Evropskoj agenciji za lekove, koja se oslanja na nacionalne zdravstvene agencije, da da zeleno svetlo za upotrebu vakcina.
U Francuskoj su četiri vakcine dobile odobrenje od zdravstvenih vlasti nakon što su prošle sve ove faze: onu Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca i Johnson & Johnson.
Međutim, odobrenje za stavljanje u promet, koje je u početku bilo ograničeno na osobe starije od 16 godina, od tada je prošireno na osobe starije od 12 godina, nakon studije na više od 2.000 adolescenata.