Vakcina protiv Covid-19 kompanije Pfizer i BioNTech (njeno malo poznato ime je Comirnati) ima „moguću ulogu“ u pojavi retkih slučajeva upale srca kod mlađih odraslih osoba, saopštila je Nacionalna agencija za bezbednost lekova (ANSM), prenosi RT France.
Odbor za nadzor Nacionalne agencije za bezbednost lekova (ANSM) „zadržava hipotezu o mogućoj ulozi vakcine Comirnati u pojavi miokarditisa“ kod mlađih odraslih osoba, ukazao je 18. juna na svoju nedeljnu tačku praćenja neželjenih efekata anti-Covid vakcina. Prošle nedelje je isti komitet naglasio „potrebu da se nastavi sa nadgledanjem potencijalnog signala“. ANSM je krajem aprila klasifikovao ovaj neželjeni efekat kao „potencijalni signal“ farmakovigilancije vakcine Pfizer/BioNTech nakon prijavljivanja sličnih slučajeva u Izraelu.
Od 29 slučajeva prijavljenih od početka praćenja u Francuskoj, 14 je prihvaćeno „s obzirom na stepen kompletnosti prikupljenih kliničkih podataka“, a za njih devet je kliničko i farmakološko veštačenje zaključilo mogućnost dovođenja u vezi sa vakcinom, detaljno saopštava ANSM. Većina su muškarci (devet od 14), srednja starost 28 godina, velika većina (93%) „se oporavila ili je u procesu oporavka“.
Ukupno je od početka vakcinacije Pfizer/BioNTech analizirano 25.983 slučajeva neželjenih efekata, uglavnom „očekivanih i neozbiljnih“ efekata kao što su bol na mestu uboda ili glavobolja od 32,9 milona doza do 10. juna.
nastavak na sledećoj strani