Odluka Evropske agencije za lekove (EMA) se očekuje ,,u narednih nekoliko meseci, osim ako nisu potrebne dodatne informacije“. Kako stvari stoje EMA će raditi na odobravanju primene Pfizer vakcine na deci od 5 do 11 godina. Ovo bi ujedno bio prvi serum za ovu starosnu grupu ukoliko je odobri EMA. Sledeći sud koji će odlučiti da li će vakcina biti odobrena za ovu starosnu grupu jeste Evropska komisija, koja uvek prati preporuke EMA-e, prenosi BFMTV.
U saopštenju, EMA objašnjava da će ,,pregledati podatke, uključujući i rezultate tekućih kliničkih ispitivanja na deci od 5 do 11 godina, kako bi odlučila da li će proširiti upotrebu vakcine“.
Za sada u Evropi nije odobrena nijedna vakcina za ovu starosnu grupu. Prema EMA-i, njena odluka bi trebalo da se donese ,,u narednim mesecima, osim ako nisu potrebne dodatne informacije“. Tada će odluka o odobrenju vakcine Pfizer / BioNTech pasti na Evropsku komisiju, koja će moći da da zeleno svetlo za sve zemlje Evropske unije. Oni će zatim pojedinačno odlučiti da li će to odobriti ili ne.
Nemačko-američka firma već je zatražila odobrenje u Sjedinjenim Američkim Državama nakon što je krajem septembra objavila da se vakcina dobro podnosi kod dece ovog uzrasta i da je pokrenula „snažan“ imunološki odgovor, „uporediv“ sa onom koji je primećen kod dece od 16 do 25 godina . Očekuje se da će FDA, američko zdravstveno telo, doneti odluku pre EMA-e. Prvi sastanak zakazan je za kraj oktobra, zatim za početak novembra.
Nastavak na sledećoj strani
Da li živite u Francuskoj ili planirate da se preselite? Pripremite se za sve pravne izazove uz pomoć JurisLab-a, vašeg
