Pfizer ove jeseni planira da vakciniše decu svojom vakcinom protiv Kovida-19. Ovlašćenje za to je zatraženo od FDA u Sjedinjenim Američkim Državama. Kako stvari stoje, kao što je bio slučaj i do sada, verovatno će zatražiti uskoro isto to i od Evropske agencije za lekove. Kampanja ove vakcinacije ima za cilj da obuhvati decu od 5 do 11 godina, iako infekcija nije jača i smrtonosnija kod ove starosne grupe virus cirkuliše i jakoj meri kod dece, prenose francuski mediji. Glavni fokus zdravstvene vlasti stavile su tokom proučavanja podataka posebno na rizike od miokarditisa, upale srčanog mišića za koju se pokazalo da se češće primećuje kod mladih odraslih i adolescenata nakon vakcinacije, prenosi Capital.
Novi korak u borbi protiv Kovida-19 kao što se i očekivalo? Pfizer je zatražio hitno odobrenje svoje vakcine protiv Kovida u Sjedinjenim Državama kod dece od 5 do 11 godina. Prve vakcine mogle bi se početi davati u roku od nekoliko nedelja, nakon što su zdravstveni stručnjaci proučili podatke. ,,Budući da su novi slučajevi kod dece u Sjedinjenim Državama i dalje na visokom nivou, ovaj zahtev je važan korak u našim tekućim naporima protiv Kovida-19″, napisao je na Tvitteru Pfizer, koji je svoju vakcinu razvio u nemačkoj laboratoriji BioNTech.
Američka agencija za lekove, FDA, upozorila je da bi, nakon što Pfizer podnese zahtev, proces mogao da potraje ,,nekoliko nedelja“ dok se za to vreme vakcine ne mogu davati deci. Ona je prošle nedelje rekla da je zakazala sastanak svog savetodavnog odbora za proučavanje podataka za 26. oktobar. FDA će morati dati svoje mišljenje pre nego što se ovlaštenje zvanično izda. Centri za prevenciju i kontrolu bolesti (CDC) tada će morati objaviti posebne preporuke za upotrebu za zdravstvene radnike koji primjenjuju doze. ,,Spremni smo, imamo zalihe“, rekao je u četvrtak ujutru za CNN koordinator pandemije Bele kuće Jeff Zients.
Savez Pfizer / BioNTech već je krajem septembra dostavio FDA rezultate svojih ispitivanja vakcine za ovu starosnu grupu. Pfizer / BioNTech je sproveo ova ispitivanja na više od 2.000 dece uzrasta od 5 do 11 godina. Kompanije su izvestile da se vakcina dobro podnosi i izazvale su „robustan“ imunološki odgovor, „uporediv“ sa onom kod 16 do 25 godina. Doziranje je prilagođeno na 10 mikrograma po vakcini, u poređenju sa 30 mikrograma za starije grupe.
Nastavak na sledećoj strani